Первая отечественная вакцина от аллергии на пыльцу березы может быть зарегистрирована уже в этому году. Об этом РИА «Новости» на ПМЭФ рассказала руководитель ФМБА Вероника Скворцова.
«Если говорить про “Аллергарду”, в октябре 2025 года мы подали в Минздрав пакет документов для получения временного регистрационного удостоверения и надеемся получить его в сентябре. Это значит, что вакцина будет разрешена к клиническому применению», - отметила Скворцова в разговоре с РИА «Новости».
Она отметила, что постоянное регистрационное удостоверение будет возможно оформить только после окончания третьей фазы клинического исследования препарата. Документы для этого планируется подать только в конце 2027 года. По ее словам, уже сейчас вакцина показала очень высокую безопасность и хорошую переносимость.
ЕАН писал, «Аллергарда» станет первой в мире рекомбинантной генно-инженерной вакциной на пыльцу березы и перекрестную пищевую аллергию. Оригинальный, уникальный молекулярный комплекс позволит формировать локальный и системный иммунитет, но не будет повышать риск развития самой аллергии, заявляли изобретатели. Препарат снимает болезненные симптомы в 25% случаев. Для большинства вакцинированных пациентов сезон цветения проходит легче. Вакцина содержит лишь иммунодоминантные участки антигена основного аллергена пыльцы березы и яблока. Эти эпитопы в линейной не аллергенной форме индуцируют выработку защитных IgG-антител в организме вакцинированных пациентов. Данные антитела блокируют взаимодействие IgE-антител с аллергеном, объяснили медики. «Аллергарда» будет доступна пациентам старше 18 лет. Для использования препарата у детей нужны дополнительные исследования.
Медики рассказали, как будет работать первая российская вакцина от аллергии26 февраля в 08:44
