В России при лечении пациентов с онкологией могут начать применение незарегистрированных вакцин от рака. Это следует из текста законопроекта, предложенного правительством РФ.
Авторы документа предлагают разрешать производить, продавать и применять индивидуальные генотерапевтические лекарства, которые не получили государственной регистрации. К таковым относятся вакцины от рака. Поправки предлагается внести в закон «Об обращении лекарственных средств». Исключение сделано для препаратов тканевой инженерии. Законопроект уже внесен на рассмотрение в Госдуму.
С идеей упростить производство и применение вакцин от рака еще в апреле выступал Минздрав России. В ведомстве пояснили, что такие препараты уникальны и потому не могут проходить стандартную регистрацию. Поэтому должен быть установлен особый порядок для их применения при лечении:
- экспертные учреждения: уточняется роль федеральных учреждений, которые будут проводить экспертизу таких высокотехнологичных средств;
- разграничение контроля: вводятся правила выдачи разрешений на применение биотехнологических препаратов, синтезированных по результатам генетических исследований конкретного пациента.
ЕАН писал, что до конца 2026 года 20 пациентов получат первую российскую персонализированную вакцину от рака кожи. Речь идет о препарате «Неоонковак» на основе мРНК, предназначенной для лечения меланомы. В апреле первый пациент — 60-летний житель Курской области — получил персонализированную вакцину. Разработка препарата велась совместно НМИЦ радиологии Минздрава и НИЦЭМ имени Гамалеи. Вакцина создается индивидуально для каждого пациента с учетом характеристик его опухоли.
В России заявили о скорой победе над несколькими видами рака31 августа в 08:49
