Новоуральск. Вывод цеха по производству готовых форм генно-инженерного инсулина человека в соответствии с международным стандартом GMР на расчетную мощность может быть отложен на несколько лет, сообщил агентству ЕАН председатель совета директоров фармацевтического холдинга «Юнона» Александр Петров. Причина кроется в долгой процедуре получения необходимых заключений о качестве продукции.
По словам Александра Петрова, в ближайшее время будет выпущена пробная партия препарата. После чего цех будет законсервирован, а образцы отправятся в Москву на экспертизу. Срок ожидания получения разрешения на промышленное производство может составить от полугода до двух лет. Получение разрешение от зарубежных экспертных организаций на выход на европейские рынки может длиться до трех лет.
«Нас никто не ждет на этом рынке, но мы сделаем все возможное, чтобы ускорить процесс нашего вхождения в него», - рассказал Алксандр Петров. По словам руководителя холдинга, цех способен полностью удовлетворить потребность России в инсулине. Причем стоимость его будет на 25-30 процентов ниже, чем зарубежных аналогов. Это позволит только Свердловской области ежегодно экономить около 40 миллионов рублей бюджетных средств, сообщил агентству ЕАН председатель свердловской областной Думы Николай Воронин. Михаил Смирнов, Европейско-Азиатские новости.
...
По словам Александра Петрова, в ближайшее время будет выпущена пробная партия препарата. После чего цех будет законсервирован, а образцы отправятся в Москву на экспертизу. Срок ожидания получения разрешения на промышленное производство может составить от полугода до двух лет. Получение разрешение от зарубежных экспертных организаций на выход на европейские рынки может длиться до трех лет.
«Нас никто не ждет на этом рынке, но мы сделаем все возможное, чтобы ускорить процесс нашего вхождения в него», - рассказал Алксандр Петров. По словам руководителя холдинга, цех способен полностью удовлетворить потребность России в инсулине. Причем стоимость его будет на 25-30 процентов ниже, чем зарубежных аналогов. Это позволит только Свердловской области ежегодно экономить около 40 миллионов рублей бюджетных средств, сообщил агентству ЕАН председатель свердловской областной Думы Николай Воронин. Михаил Смирнов, Европейско-Азиатские новости.
...
